【廣州日報】治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎,,中山一院首個獲批中藥制劑投入臨床應(yīng)用

2024-08-27

? ? ? 近日,治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、狼瘡性腎炎的中藥制劑“白花紫蓮顆粒(曾用名:狼瘡方顆粒)”在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院(以下簡稱“中山一院”)開始院內(nèi)供應(yīng),,并由腎內(nèi)科醫(yī)生開出了首張用藥處方。

? ? ? 該院內(nèi)制劑由中山一院腎內(nèi)科和藥學(xué)部共同研發(fā),,已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局許可備案,,在完成飲片采購、制劑生產(chǎn),、質(zhì)量控制后正式投入臨床使用,。

? ? ? 白花紫蓮顆粒是根據(jù)國內(nèi)外著名腎臟病學(xué)專家、中山一院腎內(nèi)科葉任高教授治療狼瘡性腎炎的中藥復(fù)方制備而成,,適用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、狼瘡性腎炎屬熱毒血瘀證。

? ? ? 經(jīng)早年臨床觀察證實,,用狼瘡方顆粒配合糖皮質(zhì)激素聯(lián)合免疫抑制劑,,這一標(biāo)準(zhǔn)方案對于治療狼瘡性腎炎的總有效率顯著高于單純標(biāo)準(zhǔn)方案組,復(fù)發(fā)率及副作用發(fā)生率均顯著低于單純標(biāo)準(zhǔn)方案組,。近10多年來,,中山一院腎內(nèi)科陽曉教授團隊及藥學(xué)部陳孝教授團隊對狼瘡方顆粒的有效性、安全性,、制劑生產(chǎn)工藝及作用機制進行了系列研究,,進一步優(yōu)化了狼瘡方顆粒的制備工藝,。狼瘡方的發(fā)明和制備工藝已獲得多項國家發(fā)明專利授權(quán),并獲得多項國家自然科學(xué)基金資助,。

? ? ? 該制劑成功獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局備案許可并作為院內(nèi)制劑臨床應(yīng)用,,將有助于提高狼瘡患者的治療效果,這也是中西醫(yī)治療狼瘡性腎炎的重要創(chuàng)新,。

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文/記者 徐依勵 通訊員 章智琦

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報道時間:2024-08-23

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